高賦碼助力醫療器械UDI賦碼解決方案

        我國《醫療器械監督管理條例》等法規已明確提出應對醫療器械研制、生產、經營和使用全過程進行監督管理，實現對醫療器械追溯管理系統軟件。醫療器械追溯管理系統軟件采用GS1系統的醫療器械唯一標識（unique device identification，UDI）是實現對醫療器械追蹤和溯源最有效的方法。

        高賦碼秉持以自動化設備助力UDI方案推進的發展目標，從醫療器械標識的精準賦碼、讀碼、激光打碼、自動貼碼及噴碼再到后續的追蹤溯源查詢，真正實現了一物一碼，讓每個醫療器械的來源去向乃至于全程的物流運輸都呈現透明化。

        UDI識別碼將提高患者與醫療保健的安全性

        在所有醫療供應鏈中跟蹤設備，確保產品安全和使用正確的設備，透過在系統中使用電子化記錄，簡化召回設備及管理的程序，消除質量差而導致產品召回后續返工的工作。
 

        包裝及UDI標簽為醫療供應鏈中的重要環節
 

        所有醫療器械制造商必須在每個產品包裝上賦予醫療器械標識符 (UDI)，以確保從生產到最終使用者的全程可追溯性。醫材進貨時，可透過讀取外箱包裝的UDI識別碼作為驗收、入庫的依據。臨床端可透過讀取拆箱后的單品或是其最小包裝上的條碼記錄醫材信息并追蹤、管理。這樣做可以消除手動數據輸入，從而減少人工錯誤的發生。施行UDI后，可以清楚辨識每項醫材，有效防止偽造品流入市面，并可追溯不合格的醫材產品信息，進而追溯到其原物料的來源、等級等信息內容。透過UDI碼讓每個環節確定可以被記錄、信息流通、透明化，運用條碼標簽搭配條碼掃描儀判讀，便可串連起不同部門之間的信息，達到醫療智能化的全面整合管理。